Експериментално лекарство понижава нивата на "лошите" мазнини в кръвта

Две скорошни проучвания, публикувани в New England Journal of Medicine, изследват ново лекарство, наречено olesarsen, което е предназначено да понижи нивата на "лошите" мазнини в кръвта, наречени триглицериди.

И двете проучвания показват, че олесарсен значително намалява триглицеридите .

Olesarsen, произведен от Ionis Pharmaceuticals, също понижава нивата на други мазнини в кръвта, свързани с риска от заболяване.

Лекарството скоро може да бъде одобрено за хора с рядко заболяване, наречено синдром на фамилна хиломикронемия, които вероятно ще се възползват най-много от лекарството.

Всички ли мазнини в кръвта са вредни?

Около 95% от мазнините, които ядем, са триглицериди, важен източник на енергия. След хранене триглицеридите в крайна сметка навлизат в кръвния поток.

Веднъж там, те пътуват до мускулите, където се използват като енергия, или до черния дроб и мастните клетки за съхранение.

Въпреки че триглицеридите са жизненоважни за здравето, високите нива са свързани с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания и инсулт .

Когато нивата на триглицеридите са особено високи, лекарите го наричат ​​хипертриглицеридемия. В тежки случаи това може да доведе до остър панкреатит - остро възпаление на панкреаса, което може да бъде фатално в тежки случаи.

Синдромът на фамилна хиломикронемия е рядко заболяване, което води до повишени нива на триглицеридите. Хората, живеещи с това състояние, имат още по-висок риск от развитие на остър панкреатит.

Намаляване на "лошите" мазнини в кръвта

Изчислено е, че един на всеки четирима души в Съединените щати има високи нива на триглицериди.

Някои от тези хора реагират добре на лекарства като статини. Въпреки това, леченията, които имат пряк ефект върху триглицеридите, са ограничени.

Някои промени в начина на живот, като здравословна диета, редовни упражнения и отказване от тютюнопушенето, също могат да помогнат за понижаване на нивата на триглицеридите.

Въпреки това, д-р Кенет Файнголд, почетен професор по медицина в Калифорнийския университет в Сан Франциско, който не е участвал в проучването, каза, че хората със синдром на фамилна хиломикронемия "са изключително трудни за постигане на промени в начина на живот. Те трябва да следват изключително диета с ниско съдържание на мазнини."

"Следователно е много трудно да се постигне задоволително намаляване на нивата на триглицеридите с промени в начина на живот." Някои хора ще имат полза, но "при други пациенти повишените триглицериди се дължат предимно на генетични фактори и промените в начина на живот имат само умерен ефект", каза той.

Проучването Olezarsen и риск от сърдечно-съдови заболявания

Първото проучване включва 154 участници с тежка хипертриглицеридемия или умерена хипертриглицеридемия плюс повишен сърдечно-съдов риск.

Те получаваха месечни инжекции олесарсен или плацебо. Пациентите, които са получавали олесарсен, са разделени на две групи: първата група получава доза от 50 милиграма (mg), а втората група получава доза от 80 mg.

В сравнение с плацебо, тези, които приемат олесарсен, имат 49,3% (група с 50 g) и 53,1% (група с 80 mg) намаление на нивата на триглицеридите.

Те също така наблюдават значително намаляване на други кръвни мазнини, свързани със сърдечно-съдовия риск, а именно APOC3, аполипопротеин В и не-HDL холестерол.

Второто изследване на Olesarsen и остър панкреатит

За второто проучване изследователите набират 66 души с фамилен синдром на хиломикронемия. Разделени на три групи, участниците получавали плацебо, 50 mg олесарсен на всеки 4 седмици или 80 mg олесарсен на всеки 4 седмици. Проучването е продължило 53 седмици.

След 6 месеца изследователите установиха, че доза от 80 mg значително намалява нивата на триглицеридите, докато доза от 50 mg не го прави.

Важно е също така да се наблюдава намаляване на случаите на остър панкреатит.

Изследователи от Ionis Pharmaceuticals обясниха, че "само един пациент в групата, приемаща 80 mg, е имал епизод на остър панкреатит в сравнение с 11 в групата, приемаща плацебо. Това важно откритие подкрепя възможността олесарсенът да се превърне в стандарт за грижа за пациенти с [фамилна хиломикронемия". синдром]."

Значителни ползи за сърцето и панкреаса

Cheng-Han Chen, MD, сертифициран от борда интервенционален кардиолог и медицински директор на Structural Heart Program в MemorialCare Saddleback Medical Center в Лагуна Хилс, Калифорния, каза, че olesarsen „изглежда много по-ефективен от съществуващите лечения за понижаване на нивата на триглицеридите. нива при пациенти със силно повишени нива."

Джералд Уотс, професор по вътрешна медицина Уинтроп в Университета на Западна Австралия, написа редакционна статия за две нови проучвания.

Ще бъде ли одобрено лекарството? Уотс каза, че очаква олесарсен да бъде одобрен скоро за лечение на синдром на фамилна хиломикронемия, но се нуждаем от повече проучвания за хора с умерени до високи нива на триглицериди.

Въпреки че olesarsen може да бъде полезен за хора с повишени нива на триглицериди, повечето експерти смятат, че той ще се използва предимно от хора с фамилен синдром на хиломикронемия.

„За тези хора“, обясни Фейнголд, „понастоящем в САЩ няма лекарства, които да са ефективни при понижаване на нивата на триглицеридите и намаляване на риска от панкреатит. Има спешна нужда от лекарство за лечение на това рядко заболяване, което причинява значителна заболеваемост. "

Той нарече лекарството „значителен напредък в лечението на пациенти с това разстройство“.

Може ли това лекарство да се използва за лечение на сърдечно-съдови заболявания?

Докато тези резултати са впечатляващи, особено за хора с фамилен синдром на хиломикронемия, общите ползи за хора с умерено високи нива на триглицериди са по-малко ясни.

"При пациенти с умерена хипертриглицеридемия намаляването на триглицеридите беше впечатляващо и по-добро в сравнение с други лекарства. Трябва да се отбележи, че olesarsen не само понижи триглицеридите, но също така понижи нивата на не-HDL холестерол и аполипопротеин B", каза Feingold.

Той обаче добави предупреждение: "Предишни проучвания с други лекарства за понижаване на триглицеридите при пациенти, получаващи терапия със статини, не успяха да докажат, че понижаването на триглицеридите намалява риска от сърдечно-съдови заболявания."

Така че, преди да препоръчаме olesarsen на тези хора, Feingold каза, "имаме нужда от проучвания, които демонстрират, че лечението с това лекарство намалява развитието на атеросклероза и риска от сърдечно-съдови инциденти."

Cheng подкрепи тази гледна точка, "Ще са необходими дългосрочни проучвания, изследващи безопасността и ефикасността, преди тази терапия да стане общоприета."

Фейнголд също призова за по-дълги и по-мащабни проучвания, за да се види дали лекарствата са безопасни. Той обясни, че някои доказателства сочат, че олесарсенът „може да повлияе на тромбоцитите при някои пациенти“.

Изследването е публикувано в New England Journal of Medicine .