Експериментално лекарство понижава нивата на "лошите" мазнини в кръвта

Две скорошни проучвания, публикувани в New England Journal of Medicine, изследват ново лекарство, наречено Olesarsen, което е предназначено да понижи нивата на "лошите" мазнини в кръвта, наречена триглицериди.

И двете проучвания показват, че Olesarsen значително намалява триглицериди.

Olesarsen, произведен от Ionis Pharmaceuticals, също понижава нивата на други мазнини в кръвта, свързана с риска от заболяване.

Лекарството може скоро да бъде одобрено за хора с рядко състояние, наречено фамилен синдром на хиломикронемия, които вероятно ще се възползват най-много от лекарството.

Вредни ли са всички кръвни мазнини?

Около 95% от мазнините, които ядем, са триглицериди, важен източник на енергия. След хранене триглицеридите в крайна сметка влизат в кръвта.

Веднъж там пътуват до мускулите, където се използват като енергия или до чернодробните и мастните клетки за съхранение.

Въпреки че триглицеридите са жизненоважни за здравето, високите нива са свързани с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания и инсулт.

Когато нивата на триглицериди са особено високи, лекарите го наричат хипертриглицеридемия. В тежки случаи това може да доведе до остър панкреатит -остро възпаление на панкреаса, което може да бъде фатално в тежки случаи.

Семейният синдром на хиломикронемия е рядко разстройство, което води до повишени нива на триглицериди. Хората, живеещи с това състояние, имат още по-висок риск от развитие на остър панкреатит.

Намаляване на "лошите" мазнини в кръвта

Изчислено е, че един от четирима души в Съединените щати има високи нива на триглицериди.

Някои от тези хора реагират добре на лекарства като статини. Леченията, които имат пряк ефект върху триглицеридите, са ограничени.

Определени промени в начина на живот, като ядене на здравословна диета, упражнения редовно и напускане на тютюнопушенето също могат да помогнат за по-ниски нива на триглицериди.

Въпреки това, Кенет Фейнголд, д-р, професор Емерит по медицина в Калифорнийския университет, Сан Франциско, който не е участвал в проучването, заяви, че хората със синдром на фамилна хиломикронемия "са изключително трудни за постигане на промени в начина на живот. Те трябва да следват изключително ниско съдържание на мазнини."

"Следователно е много трудно да се постигне задоволително намаляване на нивата на триглицериди с промените в начина на живот." Някои хора ще се възползват, но „при други пациенти повишените триглицериди се дължат предимно на генетични фактори, а промените в начина на живот имат само умерен ефект“, каза той.

Изследването на Олезарсен и рискът от сърдечно-съдови заболявания

Първото проучване записа 154 участници или с тежка хипертриглицеридемия или умерена хипертриглицеридемия плюс повишен сърдечно-съдов риск.

Те получават месечни инжекции на Olesarsen или плацебо. Пациентите, които са получили олесарсен, са разделени на две групи: първата група получи доза 50 милиграма (MG), а втората група получи доза 80 mg.

В сравнение с плацебо, тези, които са взели Olesarsen, имат 49,3% (50 g група) и 53,1% (80 mg група) намаление на нивата на триглицериди.

Те също така наблюдават значително намаляване на други кръвни мазнини, свързани със сърдечно-съдов риск, а именно APOC3, аполипопротеин В и не-HDL холестерол.

Второто проучване на Олесарсен и остър панкреатит

За второто проучване изследователите набират 66 души със фамилен синдром на хиломикронемия. Разделени на три групи, участниците получават плацебо, 50 mg олесарсен на всеки 4 седмици или 80 mg Olesarsen на всеки 4 седмици. Проучването продължи 53 седмици.

След 6 месеца изследователите установяват, че дозата от 80 mg значително намалява нивата на триглицериди, докато дозата от 50 mg не.

Важното е, че е имало и намаляване на честотата на остър панкреатит.

Изследователи от Ionis Pharmaceuticals обясниха, че „само един пациент в групата, приемащ 80 mg, има епизод на остър панкреатит в сравнение с 11 в групата, която се провежда плацебо. Тази важна констатация подкрепя възможността Olesarsen да стане стандарт на грижа за пациенти с [фамилен хиломикронемия синдром]“.

Значителни ползи за сърцето и панкреаса

Cheng-Han Chen, M.D., сертифициран от борда интервенционален кардиолог и медицински директор на програмата за структурни сърдечно в Медицински център MemorialCare Saddleback в Лагуна Хилс, Калифорния, заяви, че Олесарсен „изглежда много по-ефективни от съществуващите лечения при понижаване на нивата на триглицериди. Нивата при пациенти с тежко повишени нива.“

Джералд Уотс, професор по вътрешна медицина в Университета на Западна Австралия, написа редакция за две нови проучвания.

Ще бъде ли одобрено лекарството? Уотс каза, че очаква Олесарсен да бъде одобрен скоро за лечение на фамилен синдром на хиломикронемия, но имаме нужда от повече проучвания за хора с умерени до високи нива на триглицериди.

Въпреки че Olesarsen може да бъде полезен за хора с повишени нива на триглицериди, повечето експерти смятат, че той ще бъде използван предимно от хора със синдром на фамилна хиломикронемия.

"За тези индивиди", обясни Фейнголд, "понастоящем в САЩ няма лекарства, които да са ефективни при понижаване на нивата на триглицериди и намаляване на риска от панкреатит. Има спешна нужда от лекарство за лечение на това рядко заболяване, което причинява значителна заболеваемост."

Той нарече лекарството „значителен напредък в лечението на пациенти с това разстройство“.

Може ли това лекарство да се използва за лечение на сърдечно-съдови заболявания?

Въпреки че тези резултати са впечатляващи, особено за хора със синдром на фамилна хиломикронемия, общите ползи за хора с умерено високи нива на триглицериди са по-малко ясни.

"При пациенти с умерена хипертриглицеридемия, редукцията на триглицеридите беше впечатляващо и по-добро от другите лекарства. Забележете, че Olesarsen не само понижава триглицеридите, но и понижава нивата на холестерол и аполипопротеин на HDL и аполипопротеин", каза Фейнголд.

Той обаче добави предупреждение: "Предишни проучвания с други триглицериди, понижаващи лекарства при пациенти, получаващи терапия със статини, не успяват да покажат, че понижаването на триглицеридите намалява риска от сърдечно-съдови заболявания."

Така че, преди да препоръча на Олесарсен на тези хора, Фейнголд каза: „Нуждаем се от проучвания, които показват, че лечението с това лекарство намалява развитието на атеросклероза и риск от сърдечно-съдови събития“.

Чен подкрепи това мнение, "ще са необходими дългосрочни проучвания, изследващи безопасността и ефикасността, преди тази терапия да бъде общоприета."

Фейнголд също призова за по-дълги и по-големи проучвания, за да провери дали лекарствата са безопасни. Той обясни, че някои доказателства предполагат, че Олесарсен „може да засегне тромбоцитите при някои пациенти“.

Изследването е публикувано в new England Journal of Medicine.