Нови публикации
Vizz, одобрен от FDA за лечение на пресбиопия: Първи капки ацеклидин с бърз ефект до 10 часа
Последно прегледани: 09.08.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри Vizz 1,44% (ацеклидин офталмологичен разтвор) за лечение на пресбиопия при възрастни.
Vizz са първите и единствени капки за очи на основата на ацеклидин за подобряване на зрението наблизо при възрастни с пресбиопия. Vizz свива мускула на сфинктера на ириса, причинявайки ефект на „отворена дупка“, достигайки зеница <2 мм, което удължава дълбочината на фокус и значително подобрява зрението наблизо, без да причинява миопично изместване.
Одобрението се основаваше на данни от проучвания Фаза 3: CLARITY 1 и CLARITY 2 оценяваха безопасността и ефикасността на Vizz при 466 участници с еднократно дневно приложение в продължение на 42 дни, докато CLARITY 3 оценяваше 217 участници за дългосрочна безопасност в продължение на шест месеца с еднократно дневно приложение.
Във всички проучвания, Vizz демонстрира подобрение в зрението за близко виждане в рамките на 30 минути, което се поддържа до 10 часа. Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с лечението, и в трите проучвания (30 000 дни лечение). Най-често съобщаваните нежелани реакции (предимно леки, преходни и самоограничаващи се) са дразнене на мястото на вкапване, замъглено зрение и главоболие.
„Това одобрение от FDA представлява революционна промяна в парадигмата на възможностите за лечение за милиони хора, които са разочаровани и се борят с неизбежната загуба на зрение за близко разстояние, която идва с възрастта“, заяви в прессъобщение клиничният изследовател на Vizz Марк Блуменщайн, доктор по остеопатия, от Schwartz Laser Eye Care в Скотсдейл, Аризона.
„Вярвам, че това ще бъде добре дошло решение както за оптометристите, така и за офталмолозите, които вече ще могат да предложат високоефективно и търсено лечение на пресбиопия, което веднага може да се превърне в стандарт за грижа, с продуктов профил, който ще отговори на нуждите на нашите пациенти.“
Одобрение от Vizz беше предоставено на LENZ Therapeutics.