Нови публикации
FDA одобрява кръвен тест за откриване на колоректален рак
Последно прегледани: 02.07.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Консултативен съвет на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) препоръча в четвъртък одобрението на нов кръвен тест, който може да открие рак на дебелото черво.
Панелът гласува със 7-2 гласа, че ползите от теста Shield на Guardant Health надвишават рисковете, когато се използва за диагностициране на рак на дебелото черво.
„Силната подкрепа на консултативния комитет за одобрение на Shield подчертава важната роля, която опцията за кръвни изследвания може да играе за подобряване на процента на скрининг [за рак на дебелото черво] за тези със среден риск“, каза съпредседателят на Guardant АмирАли Таласаз в прессъобщение на компанията, обявяващо гласуването.
„Въпреки важността на ранното откриване на колоректален рак, съществуват значителни бариери, които могат да попречат на американците със среден риск да получат достъп до съществуващите методи за скрининг“, добави Таласаз. „Shield е ефективен за ранно откриване на рак, когато е най-лечим. Предоставянето на този кръвен тест на хората, заедно с други неинвазивни тестове за изпражнения, би могло да увеличи процента на скрининг и потенциално да намали броя на предотвратимите смъртни случаи [от рак на дебелото черво].“
Ако FDA одобри теста Shield, това ще бъде вторият кръвен тест за диагностициране на рак на дебелото черво в САЩ: Първият тест, Epi proColon на Epigenomics, беше одобрен през 2016 г.
Всяка година приблизително 150 000 пациенти в Съединените щати са диагностицирани с рак на дебелото черво и това е втората водеща причина за смърт от рак в страната, което води до повече от 50 000 смъртни случая годишно, според Американското онкологично дружество.
Колоноскопията в момента е златният стандарт за изследване на рак на дебелото черво, но спазването на предписанията е ниско поради инвазивността ѝ и сложната подготовка за изследването. Други методи включват изследвания на изпражнения, като например Cologuard на Exact Sciences, но кръвните изследвания се считат за по-удобни, съобщи NBC News.
Членовете на комисията изразиха загриженост, че тестът на Guardant не е толкова точен, колкото колоноскопията, особено след като Shield открива само 13% от предраковите тумори, наречени напреднали аденоми, съобщи NBC News. Този въпрос беше повдигнат и от служители на FDA във вътрешни документи.
Заявлението на Guardant за одобрение се основава на проучване, показващо, че тестът открива 83% от случаите на рак на дебелото черво, според документи на FDA.
„Щитът е по-добър от нищо, но не искам да омаловажавам факта, че този тест може да пропусне много видове рак“, каза членът на комисията Чарити Морган, професор в катедрата по биостатистика на Университета на Алабама, по време на изслушването на комисията, съобщи NBC News.
Компанията очаква тестът да трябва да се повтаря на всеки една до три години, заяви главният изпълнителен директор на Guardant Health Виктория Реймънд по време на срещата, но добави, че „колоноскопията трябва да бъде първата опция“, съобщи NBC News.