Медицински експерт на статията
Нови публикации
FDA одобри първия продукт от пъпна връв за трансплантация на стволови клетки
Последно прегледани: 23.04.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Продуктът, известен като Hemacord, предназначени за използване в трансплантация на хемопоетични стволови клетки при пациенти със заболявания на хематопоетичната (кръвообразуващите) система, а именно някои видове рак на кръвта, наследствени заболявания на метаболизма и имунната система.
"Използването на кръв от пъпна връв в процедурите за трансплантация на хемопоетични стволови клетки може да спаси живота на много пациенти с тези заболявания", каза д-р Карън Мидун, директор на FDA Center.
Hemacord съдържа хематопоетични прогениторни клетки от човешка кръв от пъпна връв. Изследване, публикувано миналата година, показва, че употребата на кръв от пъпна връв при лечението на остра левкемия при възрастни е ефективна.
През 2009 г. Агенцията издаде официални указания, за да помогне на производителите да получат лицензи за продукти от кръв от кръв. В тази рамка FDA за 2 години анализира данни от производителите и нови проучвания за употребата на лекарството.
Одобрението на Hemacord се основава на данни за безопасност и ефикасност, потвърдени от клиничните изпитвания.
Продуктът ще съдържа инструкция, в която ще има предупреждение за рисковете от реакцията "присадка срещу приемник", реакции на отхвърляне на трансплантация и други ефекти, които дори могат да доведат до смърт.
"Пациентите, които получават Hemacord, трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар, който има опит в трансплантирането на хемопоетични стволови клетки с оценка на риска / ползата", отбелязва FDA.
Hemacord се произвежда от New Blood-York Center, който се намира в Ню Йорк.
[