Медицински експерт на статията
Нови публикации
FDA одобрява първия продукт от кръв от пъпна връв за трансплантация на стволови клетки
Последно прегледани: 01.07.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Продуктът, известен като Hemacord, е предназначен за употреба по време на трансплантация на хемопоетични стволови клетки при пациенти със заболявания на хематопоетичната (кръвотворна) система, а именно някои видове рак на кръвта, наследствени метаболитни нарушения и нарушения на имунната система.
„Използването на кръв от пъпна връв в процедури за трансплантация на хемопоетични стволови клетки би могло да спаси живота на много пациенти с тези заболявания“, каза д-р Карън Мидтън, директор на Центъра за контрол и превенция на заболяванията към FDA.
Хемакорд съдържа хематопоетични прогениторни клетки от човешка кръв от пъпна връв. Проучване, публикувано миналата година, установи, че кръвта от пъпна връв е ефективна при лечение на остра левкемия при възрастни.
През 2009 г. агенцията издаде официални насоки, които да помогнат на производителите да получат лицензи за продукти от пъпна кръв. Съгласно тези рамки, FDA прекара две години в преглед на данни от производителите и нови проучвания за лекарството.
Одобрението на Hemacord се основава на данни за безопасност и ефикасност, подкрепени от клинични изпитвания.
Продуктът ще съдържа инструкции, които ще предупреждават за рисковете от реакция на присадка срещу гостоприемник, отхвърляне на трансплантат и други ефекти, които дори могат да доведат до смърт, съобщи агенцията.
„Пациентите, получаващи Hemacord, трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар с опит в трансплантацията на хемопоетични стволови клетки с оценка на съотношението риск/полза“, отбеляза FDA.
Hemacord се произвежда от New Blood-York Centre, компания, разположена в Ню Йорк.
[