Естровел по време на менопауза

Менопаузата често е съпроводена с горещи вълни, нарушения на съня, промени в настроението и намалено качество на живот. Научните дружества подчертават, че хормоналната терапия остава най-ефективното лечение за вазомоторни симптоми, но някои жени търсят нехормонални варианти по медицински причини или лични предпочитания. Това прави уместно да се анализират хранителните добавки, широко рекламирани за „подкрепа“ по време на менопаузата. [1]

На пазара се предлагат комплекси, съдържащи няколко растителни екстракта и витамини. Естровел е позициониран като „нехормонален“ продукт, отпускан без рецепта. Важно е да се разбере неговият състав, възможните механизми на действие, доказателствената база, безопасността и мястото му в съвременната практика. [2]

Регулаторните органи класифицират такива продукти като хранителни добавки, а не като лекарства. Те не преминават през предварително одобрение за ефикасност и безопасност, а контролът на качеството и точността на състава са ограничени. Следователно, твърденията за ефекти трябва да се разглеждат с повишено внимание и да се проверяват с независими източници. [3]

В същото време, нехормоналните терапии въведоха лекарства с доказана ефикасност срещу горещи вълни, като например антагонисти на неврокининовите рецептори. Това повишава летвата за качеството на доказателствата, необходими за всякакви алтернативи, включително добавки. [4]

Какво представлява Естровел: състав и заявени ефекти

Естровел е комбинирана хранителна добавка. Съставките му включват соеви изофлавони, екстракт от витекс (Vitex chasteberry), екстракт от диоскорея (Dioscorea chinensis), екстракт от семена на грифония (Griffonia spp.) като източник на 5-хидрокситриптофан, витамини E, B6, K1, фолиева киселина, бор и индол-3-карбинол. Конкретните количества активни съставки на капсула са посочени в инструкциите и фармацевтичните справочници. [5]

Инструкциите на производителя и уебсайтовете на аптеките посочват препоръчителните дози за възрастни и продължителността на курса. Важно е да се помни, че тези препоръки се отнасят за хранителни добавки, а не за регистрирани лекарства с доказана ефикасност. [6]

Твърденията на производителя включват облекчаване на горещи вълни, емоционална подкрепа и подкрепа на съня, както и „нормализиране на хормоналния баланс“. Тези твърдения не са еквивалентни на клиничните резултати от рандомизирани проучвания и трябва да се считат за рекламни, докато не бъдат подкрепени от висококачествени независими данни. [7]

Някои руски публикации описват положителни наблюдения на климактеричен синдром при употребата на Естровел, но дизайнът и качеството на тези проучвания са ограничени, което не позволява да се направят надеждни заключения за практиката. [8]

Таблица 1. Състав на Естровел и предвидени цели на действие

Компонент	Какво твърди производителят	Възможни точки на приложение
Соеви изофлавони	Фитоестрогени	Модулация на естрогенните пътища, ефектът върху горещите вълни е спорен
Витекс черешова ягода	Регулация на пролактина и настроението	Допаминергично действие, индиректно върху симптомите
Диоскорея	„Източник на диосгенин“	Не са доказани директни клинични ефекти върху горещите вълни.
5-хидрокситриптофан	Подкрепа за сън и настроение	Прекурсор на серотонина, рискове от взаимодействие
Витамини E, B6, K1, фолиева киселина	Антиоксидантна и метаболитна подкрепа	Симптоматичният принос не е доказан
Бор	Подкрепа за костния метаболизъм	Скромни данни, малка значимост за симптомите
Индол-3-карбинол	Метаболизъм на естроген	Не е доказана клинична полза при горещи вълни.
Източник на информация за състава: инструкции и аптечни регистри. [9]

Какво казват доказателствата: по компоненти и по комплекс

Водещите насоки за менопаузата подчертават, че доказателствата за повечето билкови добавки са слаби или противоречиви. Нехормоналните методи с доказана полза включват някои класове антидепресанти, габапентин, клонодин с умерен ефект и по-нови антагонисти на неврокининовите рецептори. [10]

Соевите изофлавони са били обстойно изследвани. Последните мета-анализи показват противоречиви резултати: някои обзори не отчитат ефект върху общите симптоми на менопаузата, докато други демонстрират леко намаляване на горещите вълни, макар и с висока хетерогенност и риск от пристрастия. Ефектите върху качеството на живот и отделните области са противоречиви. [11]

В предклинични и изолирани клинични проучвания, Vitex agnus-castus влияе върху пролактина чрез допаминергични механизми. За типичните вазомоторни симптоми и съня, доказателствата са ограничени до малки проучвания, данните са неубедителни и систематичните прегледи показват необходимостта от по-големи, независими проучвания. [12]

Индол-3-карбинолът и неговият метаболит дииндолилметан се изучават активно в предклинични модели като модулатори на естроген-зависими пътища. Няма надеждни рандомизирани проучвания с клинични резултати за горещи вълни, съня или нарушения на настроението. Тяхната роля в симптоматичното лечение на менопаузата все още не е потвърдена. [13]

Таблица 2. Силата на доказателствата за компонентите на Естровел

Компонент	Влияние върху приливите и отливите	Влияние върху съня	Качество на доказателствата
Соеви изофлавони	Малко или никакво	Неубедително	Противоречиви мета-анализи
Витекс	Несигурно	Ограничен, малък обем данни	Ниско, изисква се потвърждение
5-хидрокситриптофан	Не е проучено като лечение за горещи вълни	Теоретично, това може да подобри съня.	Няма доказателства за менопаузата.
Диоскорея, бор, витамини	Няма данни за ефекта върху горещите вълни	Няма данни за клинично значение	Ниско
Индол-3-карбинол	Не	Не	Предклинични без клинична полза
Резултатите се основават на основни насоки и прегледи.[14]

Сигурност и взаимодействия: За какво да внимавате

Основният риск от тази комбинация е свързан с 5-хидрокситриптофан, прекурсор на серотонина. Едновременната употреба със серотонинергични лекарства, включително селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин (SNRIs), триптани и някои опиоиди, увеличава риска от серотонинов синдром. Такива комбинации трябва да се избягват или стриктно да се наблюдават. [15]

Това лекарство съдържа витамин К1. То може да антагонизира ефектите на варфарин, така че хората, приемащи антагонисти на витамин К, трябва да поддържат стабилен прием на витамин К и да обсъждат всички добавки с лекаря си. Внезапните промени в приема увеличават риска от неуспех на антикоагулацията. [16]

Витекс притежава допаминергична активност, така че са възможни взаимодействия с допаминови антагонисти, антипсихотици и лекарства, инхибиращи пролактина. За хора с хормоночувствителни състояния, растенията с предполагаема хормоноподобна активност изискват индивидуална оценка на риска. [17]

Борът и индол-3-карбинолът обикновено се понасят добре в дози като добавки, но са установени безопасни граници на прием за добавки с бор и няма клинични доказателства за ползата от индол-3-карбинол при менопаузални симптоми. Високите дози не се препоръчват самостоятелно. [18]

Таблица 3. Основни предпазни мерки и противопоказания

Ситуация	Какво е важно да се вземе предвид
Прием на SSRI, SNRI, триптани и редица опиоиди	Риск от серотонинов синдром при добавяне на 5-хидрокситриптофан, избягвайте комбинации или потърсете съвет от специалист
Терапия с варфарин	Витамин К1 може да отслаби антикоагулацията; необходим е стабилен прием и консултация с лекар.
Антипсихотични лекарства, хиперпролактинемия	Витекс може да взаимодейства чрез допаминергични механизми
Онкология с хормоночувствителни тумори	Всички фитоестрогени и модулатори на метаболизма на естрогена трябва да се обсъждат поотделно.
Бременност, кърмене	Комбинираните добавки обикновено не се препоръчват.
Обосновка - Насоки и прегледи за безопасност. [19]

Сравнение с препоръчителните подходи за лечение

При умерени до тежки вазомоторни симптоми, хормоналната терапия остава лечение от първа линия, освен ако не е противопоказана, особено през първите години след менопаузата и при жени под 60-годишна възраст. Тя не само намалява горещите вълни, но и защитава костната тъкан. Решението е индивидуално и се преразглежда редовно. [20]

Сред нехормоналните варианти, най-силната доказателствена база е за някои антидепресанти от определени класове, габапентин и клонодин, които имат умерен ефект върху горещите вълни. През 2023 г. беше одобрен антагонистът на неврокининовите 3 рецептори фезолинетант, а през 2025 г. беше одобрен елизанетант, който действа върху неврокининовите рецептори и за който е доказано, че подобрява симптомите и съня при някои пациенти. Това са примери за лекарства с доказана ефикасност и ясен профил на безопасност. [21]

На този фон се счита, че комплексните добавки с изофлавони и растителни екстракти имат несигурни ползи. Някои мета-анализи показват малък ефект на соята върху горещите вълни, но резултатите са противоречиви и клиничното значение е ограничено. Включването на 5-хидрокситриптофан и индол-3-карбинол не е подкрепено от рандомизирани проучвания в контекста на горещи вълни или нарушения на съня при жени в менопауза. [22]

При избора на стратегия е важно да се преценят очакваните ползи спрямо рисковете. Ако няма противопоказания за хормонална терапия, тя най-често осигурява значително намаляване на честотата и тежестта на горещите вълни. Ако има противопоказания или отказ, е уместно да се обмислят нехормонални медикаментозни варианти с доказана ефикасност, докато хранителните добавки трябва да се използват като адювантно лечение с уговорката за несигурна полза. [23]

Таблица 4. Естровел и алтернативи: ръководство за избор

Опция	Ефективен срещу горещи вълни	Доказателство	Ключови рискове
Хормонална терапия	Високо	Основни ръководства и тестове	Индивидуалните рискове изискват селекция
Антагонисти на неврокининовите рецептори	Средно и над средното	Рандомизирани проучвания	Необходими са чернодробни функционални изследвания за фезолинетант.
Антидепресанти от определени класове	Умерено	Рандомизирани проучвания	Странични ефекти по клас
Естровел	Несигурно	Лошо качество на данните	Възможни взаимодействия, променлив състав
Въз основа на настоящите насоки и регулаторни съобщения.[24]

Практически препоръки: ако пациентът обмисля Естровел

Първата стъпка е да обсъдите с Вашия лекар профила на симптомите, медицинските противопоказания и целите на лечението. Ако значителното намаляване на горещите вълни е приоритет и няма противопоказания, трябва да се обмисли хормонална терапия. Ако има противопоказания или нежелание за употреба на хормони, е разумно да се оценят нехормонални медикаментозни варианти с доказана ефикасност. [25]

Ако пациент планира да опита Естровел, е важно да прегледа настоящите си лекарства за възможни взаимодействия, особено със серотонинергични средства и антикоагуланти на базата на варфарин. Важно е също така да се избере продукт с ясни инструкции и информация за дозировката на активните съставки и да се избягва едновременната употреба на други хранителни добавки с подобни съставки. [26]

Ефектът трябва да се оцени с помощта на предварително избрани показатели: честота на дневните горещи вълни, качество на съня, измерено чрез дневник на съня, и субективна поносимост. Ако няма клинично значимо подобрение в рамките на няколко седмици, има смисъл да се спре приемът на добавката и да се върнат към опции с по-добра доказателствена база. [27]

Независимо от избора на добавки, е важно да се обмислят нелекарствени мерки: нормализиране на телесното тегло, ограничаване на консумацията на алкохол, техники за охлаждане и поведенчески подходи, които допринасят за контрол на симптомите и подкрепят цялостната прогноза. Препоръчително е тези мерки да се комбинират с първичната терапия. [28]

Таблица 5. Възможни взаимодействия на Естровел

Компонент	Потенциално взаимодействие	Какво да направите
5-хидрокситриптофан	SSRIs, SNRIs, триптани, някои опиоиди	Избягвайте комбинации или се консултирайте със специалист
Витамин К1	Варфарин	Поддържайте стабилен прием и информирайте Вашия лекар.
Витекс	Допаминови антагонисти, лекарства, които повлияват пролактина	Оценете рисковете, наблюдавайте симптомите
Индол-3-карбинол	Теоретични взаимодействия чрез ензими за лекарствен метаболизъм	Избягвайте високи дози, следете толерантността
Потвърдено от съответните източници относно взаимодействията. [29]

Таблица 6. Как да се организира безопасно изпитване на Естровел

Стъпка	Действие
1	Проверете списъка с лекарства и диагнози за взаимодействия и противопоказания
2	Записвайте си честотата на горещите вълни и качеството на съня в дневник
3	Започнете приема на продукта според инструкциите и не го комбинирайте с други подобни хранителни добавки.
4	Преоценете ефекта след 4 седмици въз основа на вашия дневник и благосъстояние
5	Ако няма полза, преминете към методи с доказана ефективност
Подходът произтича от принципите на доказателствената медицина и съвременните ръководства. [30]

Кратки заключения

Естровел е многокомпонентна хранителна добавка, чиято предполагаема полза по време на менопаузата се основава на ограничени и противоречиви данни. Отделните съставки, като соеви изофлавони или витекс, имат теоретична и експериментална подкрепа, но клиничната ефикасност при горещи вълни и сън остава непредсказуема. Понастоящем хормоналната терапия (при липса на противопоказания) и нехормоналните лекарствени варианти с доказана ефикасност са предпочитаното лечение. Решението за употреба на хранителна добавка трябва да се вземе, като се вземат предвид потенциалните взаимодействия и под наблюдението на клинични показатели. [31]